１．要約四半期連結財務諸表の作成方法について
２．監査証明について
|
|
|
|
（単位：百万円） |
|
|
注記 |
前連結会計年度 （2022年12月31日） |
当第３四半期連結会計期間 （2023年９月30日） |
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資産 |
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|
|
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非流動資産 |
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有形固定資産 |
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のれん |
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無形資産 |
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持分法で会計処理されている投資 |
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|
その他の金融資産 |
|
|
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|
退職給付に係る資産 |
|
|
|
|
繰延税金資産 |
|
|
|
|
その他の非流動資産 |
|
|
|
|
非流動資産合計 |
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|
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流動資産 |
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棚卸資産 |
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営業債権及びその他の債権 |
|
|
|
|
その他の金融資産 |
|
|
|
|
その他の流動資産 |
|
|
|
|
現金及び現金同等物 |
５ |
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小計 |
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売却目的で保有する資産 |
６ |
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|
|
流動資産合計 |
|
|
|
|
資産合計 |
|
|
|
|
|
|
|
（単位：百万円） |
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|
注記 |
前連結会計年度 （2022年12月31日） |
当第３四半期連結会計期間 （2023年９月30日） |
|
資本 |
|
|
|
|
資本金 |
|
|
|
|
資本剰余金 |
|
|
|
|
自己株式 |
|
( |
( |
|
利益剰余金 |
14 |
|
|
|
その他の資本の構成要素 |
|
( |
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|
親会社の所有者に帰属する持分合計 |
|
|
|
|
資本合計 |
|
|
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負債 |
|
|
|
|
非流動負債 |
|
|
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持分法適用に伴う負債 |
|
|
|
|
退職給付に係る負債 |
|
|
|
|
引当金 |
|
|
|
|
繰延税金負債 |
|
|
|
|
その他の金融負債 |
|
|
|
|
その他の非流動負債 |
|
|
|
|
非流動負債合計 |
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流動負債 |
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営業債務及びその他の債務 |
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引当金 |
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その他の金融負債 |
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未払法人所得税 |
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その他の流動負債 |
|
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|
流動負債合計 |
|
|
|
|
負債合計 |
|
|
|
|
資本及び負債合計 |
|
|
|
|
|
|
|
（単位：百万円） |
|
|
注記 |
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
売上収益 |
８ |
|
|
|
売上原価 |
|
( |
( |
|
売上総利益 |
|
|
|
|
販売費及び一般管理費 |
９ |
( |
( |
|
研究開発費 |
|
( |
( |
|
持分法による投資損益 |
|
|
|
|
その他の収益 |
10 |
|
|
|
その他の費用 |
11 |
( |
( |
|
金融収益 |
|
|
|
|
金融費用 |
|
( |
( |
|
税引前四半期利益 |
|
|
|
|
法人所得税費用 |
|
( |
( |
|
四半期利益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
四半期利益の帰属 |
|
|
|
|
親会社の所有者 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
１株当たり四半期利益 |
|
|
|
|
基本的１株当たり四半期利益（円） |
12 |
|
|
|
希薄化後１株当たり四半期利益（円） |
12 |
|
|
|
|
|
|
（単位：百万円） |
|
|
注記 |
前第３四半期連結会計期間 （自 2022年７月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結会計期間 （自 2023年７月１日 至 2023年９月30日） |
|
売上収益 |
|
|
|
|
売上原価 |
|
( |
( |
|
売上総利益 |
|
|
|
|
販売費及び一般管理費 |
|
( |
( |
|
研究開発費 |
|
( |
( |
|
持分法による投資損益 |
|
|
|
|
その他の収益 |
|
|
|
|
その他の費用 |
|
( |
( |
|
金融収益 |
|
( |
|
|
金融費用 |
|
( |
( |
|
税引前四半期利益 |
|
|
|
|
法人所得税費用 |
|
( |
( |
|
四半期利益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
四半期利益の帰属 |
|
|
|
|
親会社の所有者 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
１株当たり四半期利益 |
|
|
|
|
基本的１株当たり四半期利益（円） |
12 |
|
|
|
希薄化後１株当たり四半期利益（円） |
12 |
|
|
|
|
|
|
（単位：百万円） |
|
|
注記 |
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
四半期利益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
その他の包括利益 |
|
|
|
|
純損益に振替えられることのない項目 |
|
|
|
|
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 |
|
|
|
|
純損益に振替えられることのない項目合計 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
純損益に振替えられる可能性のある項目 |
|
|
|
|
在外営業活動体の換算差額 |
|
|
|
|
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 |
|
|
|
|
純損益に振替えられる可能性のある項目合計 |
|
|
|
|
その他の包括利益 |
|
|
|
|
四半期包括利益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
四半期包括利益の帰属 |
|
|
|
|
親会社の所有者 |
|
|
|
|
|
|
|
（単位：百万円） |
|
|
注記 |
前第３四半期連結会計期間 （自 2022年７月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結会計期間 （自 2023年７月１日 至 2023年９月30日） |
|
四半期利益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
その他の包括利益 |
|
|
|
|
純損益に振替えられることのない項目 |
|
|
|
|
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 |
|
|
|
|
純損益に振替えられることのない項目合計 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
純損益に振替えられる可能性のある項目 |
|
|
|
|
在外営業活動体の換算差額 |
|
( |
( |
|
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 |
|
( |
|
|
純損益に振替えられる可能性のある項目合計 |
|
( |
( |
|
その他の包括利益 |
|
( |
( |
|
四半期包括利益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
四半期包括利益の帰属 |
|
|
|
|
親会社の所有者 |
|
|
|
前第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
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|
|
|
|
|
|
（単位：百万円） |
|
|
|
注記 |
親会社の所有者に帰属する持分 |
|||||
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資本金 |
資本剰余金 |
自己株式 |
利益剰余金 |
その他の資本の構成要素 |
||
|
|
新株予約権 |
在外営業活動体の換算差額 |
|||||
|
2022年１月１日残高 |
|
|
|
( |
|
|
( |
|
四半期利益 |
|
|
|
|
|
|
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その他の包括利益 |
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|
|
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|
四半期包括利益合計 |
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|
|
|
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剰余金の配当 |
14 |
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|
|
( |
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自己株式の取得 |
|
|
|
( |
|
|
|
|
自己株式の処分 |
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|
|
|
|
|
|
|
株式に基づく報酬取引 |
|
|
|
|
|
( |
|
|
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 |
|
|
|
|
|
|
|
|
所有者との取引額合計 |
|
|
|
|
( |
( |
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2022年９月30日残高 |
|
|
|
( |
|
|
( |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注記 |
親会社の所有者に帰属する持分 |
資本合計 |
||
|
|
その他の資本の構成要素 |
合計 |
|||
|
|
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 |
合計 |
|||
|
2022年１月１日残高 |
|
|
( |
|
|
|
四半期利益 |
|
|
|
|
|
|
その他の包括利益 |
|
|
|
|
|
|
四半期包括利益合計 |
|
|
|
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|
剰余金の配当 |
14 |
|
|
( |
( |
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自己株式の取得 |
|
|
|
( |
( |
|
自己株式の処分 |
|
|
|
|
|
|
株式に基づく報酬取引 |
|
|
( |
( |
( |
|
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 |
|
( |
( |
|
|
|
所有者との取引額合計 |
|
( |
( |
( |
( |
|
2022年９月30日残高 |
|
|
( |
|
|
当第３四半期連結累計期間（自 2023年１月１日 至 2023年９月30日）
|
|
|
|
|
|
|
（単位：百万円） |
|
|
|
注記 |
親会社の所有者に帰属する持分 |
|||||
|
|
資本金 |
資本剰余金 |
自己株式 |
利益剰余金 |
その他の資本の構成要素 |
||
|
|
新株予約権 |
在外営業活動体の換算差額 |
|||||
|
2023年１月１日残高 |
|
|
|
( |
|
|
( |
|
四半期利益 |
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|
|
|
|
|
|
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その他の包括利益 |
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|
|
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|
四半期包括利益合計 |
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剰余金の配当 |
14 |
|
|
|
( |
|
|
|
自己株式の取得 |
|
|
|
( |
|
|
|
|
自己株式の処分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
株式に基づく報酬取引 |
|
|
|
|
|
( |
|
|
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 |
|
|
|
|
|
|
|
|
所有者との取引額合計 |
|
|
|
|
( |
( |
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2023年９月30日残高 |
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( |
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|
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注記 |
親会社の所有者に帰属する持分 |
資本合計 |
||
|
|
その他の資本の構成要素 |
合計 |
|||
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|
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 |
合計 |
|||
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2023年１月１日残高 |
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|
( |
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四半期利益 |
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その他の包括利益 |
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|
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|
四半期包括利益合計 |
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|
剰余金の配当 |
14 |
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( |
( |
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自己株式の取得 |
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|
( |
( |
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自己株式の処分 |
|
|
|
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|
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株式に基づく報酬取引 |
|
|
( |
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その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 |
|
( |
( |
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所有者との取引額合計 |
|
( |
( |
( |
( |
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2023年９月30日残高 |
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|
（単位：百万円） |
|
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注記 |
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
営業活動によるキャッシュ・フロー |
|
|
|
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税引前四半期利益 |
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減価償却費及び償却費 |
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減損損失及び減損損失戻入益（益） |
７ |
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引当金の増減額（減少） |
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( |
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持分法による投資損益（益） |
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( |
( |
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子会社株式売却益及び残存持分評価益（益） |
15 |
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( |
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為替差損益（益） |
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( |
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棚卸資産の増減額（増加） |
|
( |
( |
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営業債権の増減額（増加） |
|
|
|
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営業債務の増減額（減少） |
|
( |
|
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契約負債の増減額（減少） |
|
( |
( |
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法人所得税の支払額 |
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( |
( |
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その他 |
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営業活動によるキャッシュ・フロー |
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投資活動によるキャッシュ・フロー |
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有形固定資産の取得による支出 |
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( |
( |
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無形資産の取得による支出 |
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( |
( |
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連結の範囲の変更を伴う子会社株式の売却による収入 |
15 |
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投資有価証券の売却による収入 |
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関係会社社債の償還による収入 |
|
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その他 |
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( |
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投資活動によるキャッシュ・フロー |
|
( |
( |
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財務活動によるキャッシュ・フロー |
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リース負債の返済による支出 |
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( |
( |
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自己株式の取得による支出 |
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( |
( |
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配当金の支払額 |
14 |
( |
( |
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その他 |
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財務活動によるキャッシュ・フロー |
|
( |
( |
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現金及び現金同等物に係る換算差額 |
|
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現金及び現金同等物の増減額（減少） |
|
( |
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現金及び現金同等物の期首残高 |
５ |
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現金及び現金同等物の四半期末残高 |
５ |
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１．報告企業
協和キリン株式会社（以下「当社」という。）は日本の会社法に基づき設立された株式会社であり、日本に所在しています。また、当社及び子会社（以下「当社グループ」という。）の最終的な親会社はキリンホールディングス株式会社です。なお、当社の登記されている本社の住所は、東京都千代田区です。当社グループの要約四半期連結財務諸表は、2023年９月30日を期末日とし、当社及びその子会社並びに関連会社及び共同支配企業に対する持分により構成されています。
当社グループは、医療用医薬品等の研究、開発、製造及び販売を行っています。
２．作成の基礎
（１）IFRSに準拠している旨
当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（2007年内閣府令第64号）第１条の２に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を適用しています。
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、IAS第34号に準拠して作成しています。
本要約四半期連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求されるすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度に係る連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。
（２）要約四半期連結財務諸表の承認
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、2023年11月１日開催の取締役会において公表の承認がなされ
ています。
（３）測定の基礎
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている特定の金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しています。
（４）機能通貨及び表示通貨
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を四捨五入しています。
（５）会計上の判断、見積り及び仮定
IFRSに準拠した要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の金額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことが要求されています。実際の業績は、これらの見積りとは異なる場合があります。
見積り及びその基礎となる仮定は、継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。
経営者が行った要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様です。
（６）表示方法の変更
（要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書）
前第３四半期連結累計期間において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に含めていた「為替差損益（益）」は、金額的重要性が増したため、区分掲記しています。この表示方法の変更を反映させるため、前第３四半期連結累計期間の要約四半期連結財務諸表の組替えを行っています。
この結果、前第３四半期連結累計期間の要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に表示していた(5,927)百万円は、「為替差損益（益）」(13,019)百万円、「その他」7,092百万円として組替えています。
３．重要性がある会計方針
本要約四半期連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、以下を除き、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。
なお、当第３四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しています。
（IAS第12号「法人所得税」（2023年５月改訂））
当社グループは、第２四半期連結会計期間より「国際的な税制改革－第２の柱モデルルール」（以下「IAS第12号（改訂）」という。）を適用しています。
当社グループは、IAS第12号（改訂）に定める例外規定を適用して、第２の柱モデルルールを導入するために制定又は実質的に制定された税法から生じる法人所得税に係る繰延税金資産及び繰延税金負債の認識及び開示を行っていません。
４．事業セグメント
５．現金及び現金同等物
現金及び現金同等物の内訳は、以下のとおりです。
（単位：百万円）
|
|
前連結会計年度 （2022年12月31日） |
当第３四半期連結会計期間 （2023年９月30日） |
|
現金及び預金 |
20,177 |
22,244 |
|
貸付期間が３か月以内の親会社に対する貸付金 |
319,017 |
360,022 |
|
合計 |
339,194 |
382,266 |
６．売却目的で保有する資産
売却目的で保有する資産の内訳は、以下のとおりです。
（単位：百万円）
|
|
前連結会計年度 （2022年12月31日） |
当第３四半期連結会計期間 （2023年９月30日） |
|
のれん（注１） |
1,726 |
－ |
|
その他の金融資産（注２） |
4,229 |
－ |
|
合計 |
5,955 |
－ |
（注）１．2022年11月23日に、当社の連結子会社であるKyowa Kirin International plcは、同社及びその子会社が保有するエスタブリッシュト医薬品13ブランドの合弁化に関する提携契約をGrünenthal社と締結しました。これに伴い、EMEA地域におけるエスタブリッシュト医薬品のマーケティング及び販売に係る部門の支配を喪失することが確実となったため、当該部門に係るのれんを売却目的で保有する資産へ分類しています。なお、当該部門を承継するKKI Grunenthal UK HoldCo Ltdの株式の51％を譲渡する手続は、2023年８月１日に完了しており、この結果、当第３四半期連結会計期間より同社は当社グループの持分法適用会社となっています。支配の喪失に伴う影響は注記「15.子会社株式の譲渡」に記載しています。
２．2019年２月５日に締結した株式譲渡契約に基づき協和発酵バイオ株式会社の株式の全残余持分をキリンホールディングス株式会社へ売却する権利を行使することを決定したため、売却目的で保有する資産へ分類しています。なお、2022年12月20日に譲渡対価を前受金として受領したうえで当該権利を2023年１月１日付で行使し、同日付で株式譲渡を完了しています。
７．減損損失
前第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
前第３四半期連結累計期間に認識した減損損失3,225百万円は、仕掛中の研究開発に関する開発状況の変化等により回収可能価額を見直したことによるもので、帳簿価額を回収可能価額まで切り下げています。なお、回収可能価額は使用価値に基づいており、その価値をゼロとしています。
当第３四半期連結累計期間（自 2023年１月１日 至 2023年９月30日）
当第３四半期連結累計期間に認識した減損損失9,389百万円は、主にReata Pharmaceuticals Holdings社から導入した低分子化合物バルドキソロンメチル（開発番号：RTA 402）の開発中止を決定したことに伴い、関連する無形資産（仕掛研究開発費）について、帳簿価額を回収可能価額まで切り下げたものです。なお、回収可能価額は使用価値に基づいており、その価値をゼロとしています。
８．収益
当社グループは、顧客に対して製商品の販売及び技術の導出を行っています。
顧客との契約から生じる収益の分解は、以下のとおりです。
①地域統括会社別売上収益
（単位：百万円）
|
|
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
日本 |
109,220 |
106,959 |
|
北米 |
75,916 |
92,926 |
|
EMEA |
48,012 |
45,741 |
|
アジア／オセアニア |
22,505 |
25,971 |
|
その他 |
28,122 |
34,456 |
|
合計 |
283,775 |
306,053 |
（注）１．One Kyowa Kirin 体制（日本・北米・EMEA・アジア／オセアニアの４極の地域（リージョン）軸、機能（ファンクション）軸と製品（フランチャイズ）軸を組み合わせたグローバルマネジメント体制）における地域統括会社（連結）の製商品の売上収益を基礎として区分しています。
２．EMEAは、ヨーロッパ、中東及びアフリカ等です。
３．その他は、技術収入及び受託製造等です。
②財又はサービス別売上収益
（単位：百万円）
|
|
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
製商品 |
259,953 |
275,909 |
|
主要な製商品 |
|
|
|
日本 |
|
|
|
ネスプ |
2,522 |
2,311 |
|
ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 |
13,205 |
10,342 |
|
ダーブロック |
4,446 |
6,863 |
|
レグパラ |
1,650 |
1,244 |
|
オルケディア |
7,508 |
7,560 |
|
ロカルトロール |
2,293 |
2,110 |
|
オングリザ |
3,837 |
3,193 |
|
コニール |
1,563 |
1,089 |
|
ジーラスタ |
22,664 |
23,175 |
|
フェントス |
2,736 |
2,502 |
|
ポテリジオ |
1,456 |
1,446 |
|
リツキシマブBS「KHK」 |
7,560 |
6,675 |
|
ロミプレート |
7,505 |
8,698 |
|
アレロック |
4,761 |
4,123 |
|
パタノール |
2,419 |
1,713 |
|
ドボベット |
5,619 |
5,726 |
|
ルミセフ |
2,196 |
2,067 |
|
ノウリアスト |
5,872 |
5,543 |
|
ハルロピ |
2,789 |
3,195 |
|
デパケン |
2,460 |
2,064 |
|
クリースビータ |
6,381 |
7,405 |
|
|
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
主要な製商品 |
|
|
|
海外 |
|
|
|
Crysvita |
78,726 |
95,719 |
|
Poteligeo |
16,076 |
19,902 |
|
Nourianz |
4,474 |
5,500 |
|
Abstral（注３） |
5,381 |
2,944 |
|
Pecfent（注３） |
3,006 |
2,086 |
|
Moventig（注３） |
2,243 |
1,877 |
|
Adcal D3（注３） |
2,214 |
1,665 |
|
Nesp |
5,859 |
7,046 |
|
Regpara |
2,906 |
3,051 |
|
Neulasta/Peglasta |
4,358 |
4,463 |
|
Gran |
6,391 |
5,162 |
|
技術収入 |
23,822 |
30,144 |
|
合計 |
283,775 |
306,053 |
（注）１．製商品の売上収益は、地域統括会社（連結）の売上収益を基礎とし、日本と海外（日本以外）に分類しています。
２．技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
３．「Abstral」「Pecfent」「Moventig」「Adcal D3」には、2023年8月以降のGrünenthal社との合弁会社KKI Grunenthal UK HoldCo Ltdからの売上ロイヤルティは含まれません。
９．販売費及び一般管理費
販売費及び一般管理費の内訳は、以下のとおりです。
|
（単位：百万円） |
|
|
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
従業員給付費用 |
47,984 |
55,131 |
|
販売促進費 |
32,269 |
23,190 |
|
減価償却費及び償却費 |
7,615 |
7,632 |
|
その他 |
29,404 |
33,364 |
|
合計 |
117,271 |
119,317 |
10．その他の収益
その他の収益の内訳は、以下のとおりです。
（単位：百万円）
|
|
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
子会社株式売却益及び残存持分評価益（注） |
－ |
14,799 |
|
その他 |
1,022 |
1,775 |
|
合計 |
1,022 |
16,574 |
（注）子会社株式売却益及び残存持分評価益については注記「15．子会社株式の譲渡」をご参照ください。
11．その他の費用
その他の費用の内訳は、以下のとおりです。
（単位：百万円）
|
|
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
減損損失（注１） |
3,225 |
9,389 |
|
事業構造改善費用（注２） |
1,136 |
3,626 |
|
契約損失引当金繰入額（注３） |
－ |
2,381 |
|
その他 |
704 |
1,223 |
|
合計 |
5,065 |
16,620 |
（注）１．減損損失については、注記「７．減損損失」をご参照ください。
２．構造改革施策の実施に伴い発生する費用です。
３．契約損失引当金は、契約の履行に伴い発生する損失に備えるため、合理的に見積ることができる金額を計上しています。
12．１株当たり四半期利益
基本的１株当たり四半期利益及び希薄化後１株当たり四半期利益は、以下のとおりです。
|
|
前第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
親会社の普通株主に帰属する四半期利益 |
|
|
|
親会社の所有者に帰属する四半期利益（百万円） |
49,212 |
53,554 |
|
親会社の普通株主に帰属しない四半期利益（百万円） |
－ |
－ |
|
１株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益（百万円） |
49,212 |
53,554 |
|
期中平均普通株式数（株） |
537,418,763 |
537,565,293 |
|
普通株式増加数 |
|
|
|
新株予約権（株） |
146,453 |
63,022 |
|
希薄化後の期中平均普通株式数（株） |
537,565,216 |
537,628,315 |
|
１株当たり四半期利益 |
|
|
|
基本的１株当たり四半期利益（円） |
91.57 |
99.62 |
|
希薄化後１株当たり四半期利益（円） |
91.55 |
99.61 |
|
|
前第３四半期連結会計期間 （自 2022年７月１日 至 2022年９月30日） |
当第３四半期連結会計期間 （自 2023年７月１日 至 2023年９月30日） |
|
親会社の普通株主に帰属する四半期利益 |
|
|
|
親会社の所有者に帰属する四半期利益（百万円） |
14,196 |
31,908 |
|
親会社の普通株主に帰属しない四半期利益（百万円） |
－ |
－ |
|
１株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益（百万円） |
14,196 |
31,908 |
|
期中平均普通株式数（株） |
537,472,383 |
537,609,371 |
|
普通株式増加数 |
|
|
|
新株予約権（株） |
117,863 |
47,492 |
|
希薄化後の期中平均普通株式数（株） |
537,590,246 |
537,656,863 |
|
１株当たり四半期利益 |
|
|
|
基本的１株当たり四半期利益（円） |
26.41 |
59.35 |
|
希薄化後１株当たり四半期利益（円） |
26.41 |
59.35 |
13．金融商品
金融商品の公正価値の算定方法は、以下のとおりです。
（償却原価で測定される金融資産）
営業債権及びその他の債権、現金及び現金同等物、営業債務及びその他の債務については、短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額によっています。また、社債については、将来キャッシュ・フローを満期までの期間及び信用リスクを加味した利率で割り引いた現在価値により算定しています。なお、償却原価で測定される金融資産については、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっているため、次表には含めていません。
（純損益を通じて公正価値で測定するその他の金融資産、その他の包括利益を通じて公正価値で測定するそ
の他の金融資産、純損益を通じて公正価値で測定するその他の金融負債）
資本性金融商品のうち、上場株式の公正価値については、期末日の市場価格によって算定しており、非上場株式及び出資金の公正価値については、直近の入手可能な情報に基づく評価技法を用いて算定しています。算定にあたっては、純資産価値等の観察不能なインプットを利用しており、必要に応じて一定の非流動性ディスカウントを加味しています。
デリバティブは、純損益を通じて公正価値で測定する金融資産又は金融負債として、取引先金融機関から提示された価格等に基づいて算定しています。
公正価値で測定される金融商品について、測定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じた公正価値測定額を、レベル１からレベル３まで分類しています。公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、各四半期の期末日で発生したものとして認識しています。
レベル１：活発な市場における同一の資産又は負債の市場価格
レベル２：レベル１以外の、観察可能な価格を直接又は間接的に使用して算出された公正価値
レベル３：観察不能なインプットを含む評価技法から算出された公正価値
前連結会計年度（2022年12月31日）
|
（単位：百万円） |
|
|
公正価値 |
|||
|
レベル１ |
レベル２ |
レベル３ |
合計 |
|
|
資産 |
|
|
|
|
|
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産 |
|
|
|
|
|
デリバティブ金融資産 |
－ |
143 |
－ |
143 |
|
その他の金融資産 |
－ |
192 |
－ |
192 |
|
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 |
|
|
|
|
|
上場株式 |
1,118 |
－ |
－ |
1,118 |
|
非上場株式及び出資金 |
－ |
－ |
3,985 |
3,985 |
|
売却目的で保有する資産（注１） |
－ |
－ |
4,229 |
4,229 |
|
負債 |
|
|
|
|
|
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債 |
|
|
|
|
|
デリバティブ金融負債 |
－ |
(948) |
－ |
(948) |
（注）１．売却目的で保有する資産の内容については「６．売却目的で保有する資産」をご参照ください。
２．前連結会計年度において、公正価値ヒエラルキーのレベル１、２及び３の間の重要な振替はありません。
当第３四半期連結会計期間（2023年９月30日）
|
（単位：百万円） |
|
|
公正価値 |
|||
|
レベル１ |
レベル２ |
レベル３ |
合計 |
|
|
資産 |
|
|
|
|
|
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産 |
|
|
|
|
|
デリバティブ金融資産 |
－ |
574 |
－ |
574 |
|
その他の金融資産 |
－ |
74 |
－ |
74 |
|
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 |
|
|
|
|
|
上場株式 |
1,792 |
－ |
－ |
1,792 |
|
非上場株式及び出資金 |
－ |
－ |
4,681 |
4,681 |
|
負債 |
|
|
|
|
|
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債 |
|
|
|
|
|
デリバティブ金融負債 |
－ |
(628) |
－ |
(628) |
（注）当第３四半期連結累計期間において、公正価値ヒエラルキーのレベル１、２及び３の間の重要な振替はありません。
14．配当
前第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
|
（決議） |
株式の種類 |
配当金の総額 （百万円） |
１株当たり配当額 （円） |
基準日 |
効力発生日 |
|
2022年３月25日 定時株主総会 |
普通株式 |
12,359 |
23.00 |
2021年12月31日 |
2022年３月28日 |
|
2022年８月４日 取締役会 |
普通株式 |
12,899 |
24.00 |
2022年６月30日 |
2022年９月１日 |
当第３四半期連結累計期間（自 2023年１月１日 至 2023年９月30日）
|
（決議） |
株式の種類 |
配当金の総額 （百万円） |
１株当たり配当額 （円） |
基準日 |
効力発生日 |
|
2023年３月24日 定時株主総会 |
普通株式 |
14,512 |
27.00 |
2022年12月31日 |
2023年３月27日 |
|
2023年８月３日 取締役会 |
普通株式 |
14,515 |
27.00 |
2023年６月30日 |
2023年９月１日 |
15．子会社株式の譲渡
前第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
該当事項はありません。
当第３四半期連結累計期間（自 2023年１月１日 至 2023年９月30日）
（１）取引の概要
2022年11月23日にGrünenthal社との提携契約を締結した欧州エスタブリッシュト医薬品事業の合弁化に伴い、当社の連結子会社であるKyowa Kirin International plcは新会社KKI Grunenthal UK HoldCo Ltd（以下「新設会社」という。）及びその子会社８社（計９社を以下「新設会社グループ」という。）を設立し、保有するエスタブリッシュト医薬品のマーケティング及び販売に係る部門を新設会社グループに移管したうえで、2023年８月１日に新設会社の株式の51％をGrünenthal社に譲渡しました。この結果、当社グループの新設会社に対する所有持分は100％から49％へ減少し、同社に対する支配を喪失したことから、同社は当社グループの持分法適用会社となっています。
（２）受取対価、支配の喪失を伴う資産及び負債
（単位：百万円）
|
|
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
受取対価 |
12,810 |
|
残存持分の公正価値 |
12,240 |
|
支配喪失時の資産・負債の内訳 |
|
|
のれん |
1,963 |
|
棚卸資産 |
3,691 |
|
営業債権及びその他の債権 |
1,568 |
|
その他の金融資産 |
79 |
|
その他の流動資産 |
195 |
|
現金及び現金同等物 |
5,003 |
|
非流動負債 |
(5) |
|
流動負債 |
(2,231) |
|
子会社株式売却益及び残存持分評価益 |
14,799 |
（注）子会社株式売却益及び残存持分評価益14,799百万円には、新設会社に対する残存持分を支配喪失日現在の公正価値で再評価したことによる利益7,252百万円が含まれています。
（３）子会社株式の譲渡に伴う現金及び現金同等物の変動
（単位：百万円）
|
|
当第３四半期連結累計期間 （自 2023年１月１日 至 2023年９月30日） |
|
現金による受取対価 |
12,810 |
|
支配喪失時に保有していた現金及び現金同等物 |
(5,003) |
|
連結の範囲の変更を伴う子会社株式の売却による収入 |
7,780 |
16．後発事象
（株式の取得に係る契約の締結）
当社は、2023年10月５日開催の取締役会において、英国のバイオ医薬品企業Orchard Therapeutics plc（NASDAQ：ORTX、本社：英国ロンドン、CEO：Bobby Gaspar、以下「Orchard社」という。）の発行済株式の100％を取得（以下「本件株式取得」という。）し、子会社化するための手続きを開始することを決定しました。
本件株式取得に当たっては、英国に所在する企業の株式を100％取得する方法の一つである英国会社法に基づくScheme of Arrangement（以下「SOA」という。）の手続きにより、Orchard社の全株主の保有する株式を現金にて取得する予定であり、当社及びOrchard社の取締役会における決議を経て当社とOrchard社との間で本件株式取得に関する合意内容を定めるTransaction Agreementを締結しました。
（１）株式取得の目的及び理由
本件株式取得は、2030年に向けたビジョンの実現に向けたマテリアリティ（重要経営課題）として選定している「革新的な医薬品の創出」のための重要なステップとなります。Orchard社が開発した遺伝子治療のアプローチは、患者さん自身の造血幹細胞の遺伝子を改変し投与することを特徴としており、一度の投与で遺伝性疾患の根本的な原因を治す可能性があります。Orchard社は、造血幹細胞遺伝子治療（hematopoietic stem cell gene therapy、以下「HSC-GT」という。）のリーディング・プロバイダーとして、すでに欧州でライソゾーム病の適応を有するHSC-GTの製品を上市、また米国でも承認審査中であり、本領域において着実に実績を積んでいる会社です。当社は、自社のバイオ医薬品に対する強みとOrchard社が持つ細胞遺伝子治療研究に関する強みを掛け合わせることで、将来のアンメットメディカルニーズを満たす医薬品の開発及びLife-changingな価値の創出を目指します。
（２）本件の概要
本件株式取得については、英国会社法に基づくSOAにより実施され、本件株式取得提案に対するOrchard社の株主総会における承認（投票議決権ベースで75％以上かつ出席投票株主の頭数の過半数による承認）、英国裁判所の承認等の条件を満たすことにより、反対又は決議に参加しなかった株主が保有する株式も含めた100％の株式を当社が取得することができます。
|
株式取得する相手会社の名称 |
Orchard Therapeutics plc |
|
取得予定日 |
2024年第１四半期 |
|
取得予定株式総数 （2023年10月３日現在） |
22,727,150株（発行済株式の100％） |
|
取得価額 |
１ADS当たり16.00米ドル、約387.4百万米ドル （約573億円） |
（注）１．１米ドル＝148円で計算しています。
２．取得予定株式総数は普通株式を全てADSに変換した前提です。取得価額は全発行済普通株式、ADS、オプション、Restricted Stock Unit等その他証券に関する支払いを行うために要する金額です。また、FDAによるOTL-200の米国販売承認が得られた場合には、株主は追加で１ADS当たり1.00米ドルを受領する権利を持ちます。条件が達成された場合には追加で1.00米ドルを支払い、取得価額は１ADS当たり17.00米ドル、約477.6百万米ドル（約707億円）となります。
（３）Orchard社の概要
|
名称 |
Orchard Therapeutics plc |
|
所在地 |
245 Hammersmith Road, 3rd Floor London W6 8PW United Kingdom |
|
代表者の役職・氏名 |
Chief Executive Officer Bobby Gaspar |
|
事業内容 |
造血幹細胞遺伝子治療（HSC-GT）の開発・商業化 |
|
資本金 |
29,456千米ドル（2023年6月30日現在） |
|
設立年 |
2015年 |
2023年８月３日開催の取締役会において、第101期中間配当の実施に関し、次のとおり決議しました。
（イ）中間配当による配当金の総額 14,515百万円
（ロ）１株当たりの金額 27円00銭
（ハ）支払請求の効力発生日及び支払開始日 2023年９月１日
（注）2023年６月30日最終の株主名簿に記録された株主又は登録株式質権者に対し、支払いを行っています。