１ 【事業等のリスク】

当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。

２ 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

当第１四半期連結累計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は以下のとおりとなりました。

（１）財政状態及び経営成績の状況

(財政状態)

  資産合計は、前期末に比べ106億円減少の8,719億円となりました。
  流動資産は、売上債権及びその他の債権や棚卸資産が増加する一方で、現金及び現金同等物が減少したことなどから190億円減少の3,261億円となりました。
  非流動資産は、繰延税金資産や無形資産が減少する一方で、投資有価証券が増加したことなどから84億円増加の5,457億円となりました。

負債は、未払法人所得税や仕入債務及びその他の債務の減少などから312億円減少の1,034億円となりました。

親会社の所有者に帰属する持分は、剰余金の配当があった一方で、四半期利益の計上などから206億円増加の7,625億円となりました。

(経営成績)

（単位：百万円）

[売上収益]

 売上収益は、前年同期比133億円（12.5％）増加の1,200億円となりました。

・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競争環境が激化する一方、胃がん、食道がん、尿路上皮がんなどでの使用が拡大したことにより、前年同期比37億円（10.9％）増加の378億円となりました。

・その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は175億円（前年同期比34.0％増）、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は66億円（同5.6％増）、２型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は56億円（同7.2％減）、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」は26億円（同23.7％増）、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は22億円（同0.1％減）、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は21億円（同3.0％減）、パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」は16億円（同28.8％増）となりました。

・ロイヤルティ・その他は、前年同期比49億円（14.2％）増加の395億円となりました。

[営業利益]

営業利益は、前年同期比32億円（8.3％）増加の413億円となりました。

・売上原価は、製品商品の売上が増加したことなどにより、前年同期比32億円（12.0％）増加の302億円となりました。

・研究開発費は、研究に係る費用、創薬提携に係る費用、臨床試験に係る開発費用および提携企業との共同開発費用の増加などにより、前年同期比52億円（26.6％）増加の246億円となりました。

・販売費及び一般管理費（研究開発費を除く）は、フォシーガ錠の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用やIT・デジタル関連の情報基盤強化に伴う費用などが増加したことにより、前年同期比18億円（8.1％）増加の235億円となりました。

[四半期利益]（親会社所有者帰属）

親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比23億円（7.9％）増加の318億円となりました。

なお、当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。

（２）キャッシュ・フローの状況

（単位：百万円）

　当第１四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、364億円の減少となりました。
  営業活動によるキャッシュ・フローは、税引前四半期利益424億円などがあった一方で、法人所得税等の支払額343億円や仕入債務及びその他の債務の減少額86億円などがあった結果、96億円の支出となりました。

投資活動によるキャッシュ・フローは、無形資産の取得による支出61億円や有形固定資産の取得による支出17億円などがあった結果、92億円の支出となりました。

　財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額168億円などがあった結果、175億円の支出となりました。

（３）経営方針・経営戦略等

　当第１四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等に重要な変更はありません。

（４）事業上および財務上の対処すべき課題

　当第１四半期連結累計期間において、当社グループの事業上および財務上の対処すべき課題に重要な変更および新たに生じた課題はありません。

（５）研究開発活動

当第１四半期連結累計期間の研究開発費の総額は24,580百万円であります。

なお、開発品の進捗状況については以下のとおりであります。

Ⅰ．開発品（がん領域）の主な進捗状況

2023年７月21日現在

2023年３月期決算発表からの変更点

※１：「オプジーボ」について、国内で「上皮系皮膚悪性腫瘍」を効能・効果とした承認申請を行いました。

※２：「ビラフトビカプセル」および「メクトビ錠」について、国内で「２剤併用療法によるBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん」を効能・効果とした承認申請を行いました。

＜臨床試験中開発品＞

★：「オプジーボ」との併用試験

2023年３月期決算発表からの変更点

※３：抗ILT4抗体「ONO-7226」と「オプジーボ」との併用療法について、国内で「固形がん」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。

なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能（がん腫）の場合は、最も進んでいるフェーズ（臨床ステージ）を記載しております。

Ⅱ．開発品（がん領域以外）の主な進捗状況

2023年７月21日現在

2023年３月期決算発表からの変更点

※４：シュワン細胞分化促進薬「ONO-2910」について、国内で「化学療法誘発末梢神経障害」を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。

※５：S1P5受容体作動薬「ONO-2808」について、米国で「多系統萎縮症」を対象としたフェーズⅡ試験を開始しました。

（６）主要な設備

当第１四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画はありません。

３ 【経営上の重要な契約等】

当第１四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。

・その他提携契約等