第一部【企業情報】
第１【企業の概況】
１【主要な経営指標等の推移】
(1)連結経営指標等
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回次 |
第29期 |
第30期 |
第31期 |
第32期 |
第33期 |
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決算年月 |
2018年12月 |
2019年12月 |
2020年12月 |
2021年12月 |
2022年12月 |
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売上収益 |
(百万円) |
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税引前当期利益(△損失) |
(百万円) |
△ |
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親会社の所有者に帰属する当期利益(△損失) |
(百万円) |
△ |
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親会社の所有者に帰属する当期包括利益 |
(百万円) |
△ |
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△ |
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親会社の所有者に帰属する持分 |
(百万円) |
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総資産額 |
(百万円) |
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１株当たり親会社所有者帰属持分 |
(円) |
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基本的１株当たり当期利益(△損失) |
(円) |
△ |
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希薄化後１株当たり当期利益(△損失) |
(円) |
△ |
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親会社所有者帰属持分比率 |
(％) |
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親会社所有者帰属持分当期利益率 |
(％) |
△ |
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株価収益率 |
(倍) |
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営業活動によるキャッシュ・フロー |
(百万円) |
△ |
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投資活動によるキャッシュ・フロー |
(百万円) |
△ |
△ |
△ |
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財務活動によるキャッシュ・フロー |
(百万円) |
△ |
△ |
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△ |
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現金及び現金同等物の期末残高 |
(百万円) |
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従業員数 |
(人) |
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(外、平均臨時雇用者数) |
( |
( |
( |
( |
( |
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(注)１．国際会計基準(以下「IFRS」)に基づいて連結財務諸表を作成しています。
２．第29期においては、親会社の所有者に帰属する当期損失を計上しているため、株価収益率を記載していません。
３．従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む。)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しています。
４．第29期は、決算期変更により2018年４月１日から2018年12月31日までの９ヶ月間となっています。
５．2018年７月１日付で普通株式１株につき４株の割合で株式分割を行っております。第29期の期首に当該株式分割が行われたと仮定して、「基本的１株当たり当期利益(△損失)」及び「希薄化後１株当たり当期利益(△損失)」を算定しています。
(2)提出会社の経営指標等
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回次 |
第29期 |
第30期 |
第31期 |
第32期 |
第33期 |
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決算年月 |
2018年12月 |
2019年12月 |
2020年12月 |
2021年12月 |
2022年12月 |
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営業収益 |
(百万円) |
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経常損失（△） |
(百万円) |
△ |
△ |
△ |
△ |
△ |
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当期純損失（△） |
(百万円) |
△ |
△ |
△ |
△ |
△ |
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資本金 |
(百万円) |
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発行済株式総数 |
(株) |
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純資産額 |
(百万円) |
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総資産額 |
(百万円) |
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１株当たり純資産額 |
(円) |
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１株当たり配当額 |
(円) |
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(うち１株当たり中間配当額) |
( |
( |
( |
( |
( |
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１株当たり当期純損失（△） |
(円) |
△ |
△ |
△ |
△ |
△ |
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潜在株式調整後１株当たり当期純利益 |
(円) |
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自己資本比率 |
(％) |
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自己資本利益率 |
(％) |
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株価収益率 |
(倍) |
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配当性向 |
(％) |
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従業員数 |
(人) |
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(外、平均臨時雇用者数) |
( |
( |
( |
( |
( |
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株主総利回り |
(％) |
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（比較指標：東証マザーズ指数） |
(％) |
( |
( |
( |
( |
( |
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最高株価 |
(円) |
9,080 |
2,794 |
2,217 |
2,418 |
2,294 |
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□1,855 |
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最低株価 |
(円) |
6,380 |
780 |
1,051 |
1,491 |
991 |
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□748 |
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(注)１．日本基準に基づいて財務諸表を作成しています。
２．潜在株式調整後１株当たり当期純利益は、潜在株式は存在するものの１株当たり当期純損失を計上しているため記載していません。
３．当期純損失を計上しているため、自己資本利益率、株価収益率を記載していません。
４．従業員数は就業人員であり、臨時雇用者数(パートタイマー、人材会社からの派遣社員を含む)は、年間の平均人員を( )内に外数で記載しています。
５．第29期は、決算期変更により2018年４月１日から2018年12月31日までの９ヶ月間となっています。
６．2018年７月１日付で普通株式１株につき４株の割合で株式分割を行っております。第29期の期首に該当株式分割が行われたと仮定して、「１株当たり当期純損失（△）」を算定しています
７．最高株価及び最低株価は、2022年４月４日より東京証券取引所グロース市場におけるものであり、それ以前は東京証券取引所マザーズ市場におけるものです。
８．□印は、株式分割（2018年７月１日、１株→４株）による権利落後の最高・最低株価を示しております。
２【沿革】
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年月 |
事項 |
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1990年６月 |
バイオ医薬品の研究開発と技術移転事業を目的として、東京都文京区に株式会社そーせいを設立 |
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1999年３月 |
DRP(ドラッグ・リプロファイリング・プラットフォーム)プロジェクトを発足し医薬品開発事業を本格的に開始 |
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2002年９月 |
英国にロンドン事務所を開設 |
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2004年７月 |
東京証券取引所マザーズ市場に株式を上場 |
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2005年６月 |
「委員会等設置会社」(現「指名委員会等設置会社」)へ移行 |
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2005年８月 |
Arakis Limited(Sosei R&D Ltd.、英国)を100％子会社化 |
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2006年10月 |
持株会社体制へ移行し、商号をそーせいグループ株式会社に変更 |
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2009年７月 |
本社を東京都千代田区麹町に移転 |
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2011年５月 |
BioAlliance Pharma SA(現 Onxeo S.A.)とSO-1105(口腔咽頭カンジダ症治療薬)の導入に関する契約を締結 |
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2012年９月 |
NVA237が製品名「シーブリ®吸入用カプセル50μg」で国内の製造販売承認を取得(COPD治療薬としてのグリコピロニウム臭化物の世界初の承認) |
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2013年９月 |
QVA149が製品名「ウルティブロ® ブリーズへラー®」で欧州の製造販売承認を取得(LAMA/LABA配合剤としては世界初の承認) |
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2014年２月 |
富士フイルムファーマ株式会社(現 富士フイルム富山化学株式会社)とSO-1105の販売に関する契約を締結 |
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2015年２月 |
Heptares Therapeutics Ltd.を100％子会社化 |
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2015年８月 |
AstraZeneca UK Limitedとがん免疫療法開発に関する提携契約を締結 |
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2015年10月 |
「Seebri®」(NVA237), 「Breezhaler®」(QVA149)が米国において製造販売承認を取得 |
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2015年11月 |
Pfizer Inc.と最大10種のGPCRターゲットに関する新規医薬品の戦略的提携契約を締結 |
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2016年11月 |
子会社Heptares Therapeutics Ltd.がG7 Therapeutics AG(現 Heptares Therapeutics Zurich AG)を100％子会社化 |
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2017年５月 |
MiNA (Holdings) Limitedの株式を取得し、持分法適用会社とした |
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2017年11月 |
海外市場における新株式発行(払込金額21,286百万円) |
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2018年９月 |
SO-1105が製品名「オラビ®」で日本国内における製造販売承認を取得（2019年２月より販売開始） |
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2018年11月 |
Sosei R&D Ltd.の全事業をHeptares Therapeutics Ltd.へ譲渡 |
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2019年７月 |
Genentech, Inc.と複数の特定されたGPCRターゲットについて、全世界における開発・販売活動の実施権許諾契約を締結 |
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2019年８月 |
Millennium Pharmaceuticals, Inc.（武田薬品工業株式会社の100％子会社）と複数の特定されたGPCRターゲットについて、全世界における開発・販売活動の実施権許諾契約を締結 |
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2020年６月 |
AbbVie Ireland Unlimited Companyとグローバルな開発・販売を行うことの独占的ライセンスオプション許諾契約を締結 |
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2020年６月 |
「エナジアTM 吸入用カプセル中用量、高用量」の国内での製造販売承認を取得 |
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2020年７月 |
「エナジア® ブリーズヘラー®」の欧州連合での製造販売承認を取得 |
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2020年７月 |
海外市場における新株式発行(払込金額5,055百万円)、及び2025年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債発行(払込金額16,000百万円) |
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2020年11月 |
Tempero Bio, Inc.と代謝型グルタミン酸受容体5（mGlu5）NAMのポートフォリオに関するグローバルでの独占権許諾契約を締結 |
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2020年11月 |
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.と新規低分子 CGRP 受容体拮抗薬ポートフォリオの開発・製造及び販売に関するグローバルな独占権許諾契約を締結 |
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2020年12月 |
GlaxoSmithKline plc.とGPR35 受容体作動薬ポートフォリオに対する独占的開発、製造販売権許諾契約を締結 |
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2021年７月 |
2025年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債(2020年７月発行 払込金額16,000百万円)の買入消却の実施 |
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2021年７月 |
2026年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債発行(払込金額30,000百万円) |
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年月 |
事項 |
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2021年７月 |
SO-1105に関して富士フイルム富山化学株式会社から久光製薬株式会社へ販売移管することに合意 |
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2021年11月 |
Neurocrine Biosciences,Inc.と統合失調症及びその他の精神神経疾患を対象とした新規ムスカリン受容体作動薬のライセンス契約を締結 |
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2022年４月 |
東京証券取引所の市場区分見直しに伴い、東京証券取引所マザーズからグロース市場に移行 |
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2022年８月 |
AbbVie Inc.との神経疾患における複数のターゲットを対象にした研究開発及び製品化に関する新規契約を締結 |
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2022年10月 |
MiNA (Holdings) Limitedに対して重要な影響力を有しなくなったことに伴い、持分法適用会社から除外 |
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2022年12月 |
Eli Lilly and Companyとの糖尿病及び代謝性疾患における研究研究開発・商業化に関する新規創薬提携契約を締結 |
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2023年３月 |
東京証券取引所プライム市場への上場市場変更 |
※シーブリ®、ウルティブロ®、シーブリ®ブリーズへラー®及びウルティブロ®ブリーズへラー®、Seebri®、Breezhaler®、エナジアTM、エナジア® ブリーズヘラー®はNovartis International AGの登録商標です。
※オラビ®はVectans pharma SASの登録商標です。
３【事業の内容】
当社グループは、サイエンスとテクノロジーに立脚し、医薬品の研究（創薬）から初期の臨床開発に特化した企業です。
特に、Gタンパク質共役受容体(以下「GPCR」)を標的とする新規の低分子、ペプチド並びに抗体医薬品の創薬に注力しており、独自のStaR®（Stabilized Receptor）技術及び構造ベース創薬（以下「SBDD」）に基づき、低分子化合物及びペプチドの創薬やモノクローナル抗体（以下「mAb」）探索のための抗原作成が可能です。
上記に加えて、既存ビジネスとしてNovartis International AG（以下「ノバルティス社」）の呼吸器疾患製品シーブリ® ブリーズヘラー®、ウルティブロ® ブリーズヘラー®及びエナジア® ブリーズヘラー®のグローバルでの販売からのロイヤリティ収入を受領しております。ロイヤリティ収入は、当社グループの戦略的目標を支える資本の源泉となっています。
当社グループは、当社(そーせいグループ株式会社)及び連結子会社５社（提出日において、Heptares Therapeutics Zurich AGについては清算手続き中）により構成されており、事業セグメントは、「医薬事業」単一セグメントとしております。
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区分 |
会社名 |
事業内容 |
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全社(共通) |
そーせいグループ株式会社 |
グループ経営戦略の企画立案 子会社の管理部門業務受託 |
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医薬事業 |
株式会社そーせい |
医薬品の研究開発、販売 |
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Heptares Therapeutics Ltd. |
GPCRの構造解析、初期のリード化合物の創出、独自開発のStaR®技術による候補品探索 |
当社は、有価証券の取引等の規制に関する内閣府令第49条第２項に規定する特定上場会社等に該当します。このため、インサイダー取引規制における重要事実の軽微基準については連結ベースの数値に基づいて判断することとなります。
当社グループの事業系統図は、次のとおりです。
４【関係会社の状況】
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名称 |
住所 |
資本金 (百万円) |
主要な事業の内容 (注)1 |
議決権の所有割合 (％) |
関係内容 |
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(連結子会社) |
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株式会社そーせい |
東京都千代田区 |
90 |
医薬事業 |
100.0 |
管理業務のシェアードサービス 役員の兼任 資金の貸付 |
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Heptares Therapeutics Ltd.(注)３、４ |
英国ケンブリッジ |
416千 英ポンド |
医薬事業 |
100.0 |
管理業務のシェアードサービス 役員の兼任 |
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その他３社 |
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(注) １．「主要な事業の内容」欄には、セグメントの名称を記載しています。
２．持分法適用関連会社であったMiNA (Holdings) Limited は2022年10月に重要な影響力を有しなくなったことから、持分法適用関連会社から除外しており、それまでの持分法による損益を連結しております。
３．特定子会社に該当しております。
４．Heptares Therapeutics Ltd.は、売上収益(連結会社相互間の内部売上収益を除く)の連結売上収益に占める割合が100分の10を超えています。IFRSに基づく主要な損益情報は次のとおりです。
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(単位：百万円) |
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主要な損益情報等 |
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売上収益 |
税引前当期利益 |
当期利益 |
資本合計 |
資産合計 |
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Heptares Therapeutics Ltd. |
15,489 |
3,141 |
2,079 |
30,522 |
40,801 |
５【従業員の状況】
(1) 連結会社の状況
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2022年12月31日現在 |
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区分 |
従業員数 |
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医薬事業 |
170名 |
(13.9名) |
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グループ管理部門 |
32名 |
(4.2名) |
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合計 |
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( |
(注)１．従業員数は就業人員です。なお、臨時従業員数は（ ）内に年間の平均人員を外数で記載しています。
(2) 提出会社の状況
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2022年12月31日現在 |
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従業員数 |
平均年齢 |
平均勤続年数 |
平均年間給与 |
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( |
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(注)１．従業員数は就業人員です。なお、臨時従業員数は（ ）内に年間の平均人員を外数で記載しています。
２．平均年間給与は、賞与、株式報酬及び時間外手当を含んでいます。
３．従業員は、グループ管理部門に所属しています。
(3) 労働組合の状況
労働組合は結成されていませんが、労使関係は円満に推移しています。